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Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der globalen Meldepflichten im Bereich der IMDRF-Kodierung
  • Management der Kommunikation zwischen Herstellern, Händlern und zuständigen Behörden für alle Aktivitäten im Zusammenhang mit Beschwerden über Medizinprodukte, inkl. Unterstützung bei und/oder Einreichung von Berichten über Medizinprodukteereignisse
  • Verstehen, Analysieren und Verwalten von Informationen über Beschwerden über Medizinprodukte und/oder unerwünschte Ereignisse, Nachverfolgung, Fallbearbeitung und Bewertung für Post-Marketing-Aktivitäten Kommunikation mit den zuständigen Behörden
  • Codieren von Beschwerden und unerwünschten Ereignissen unter Verwendung der IMDRF-Terminologie
  • Unterstützung der lokalen Niederlassungen bei der Vorbereitung und Einreichung von Beschwerden über Medizinprodukte und/oder von Berichten über Zwischenfälle
  • Koordinierung und Vorbereitung von Antworten auf Anfragen der zuständigen Behörden im Zusammenhang mit der Einreichung von Meldungen über Medizinprodukte
  • Teilnahme an der Vorbereitung von Audits der benannten Stelle oder von Inspektionen der zuständigen Behörde
  • Unterstützung der Ursachenforschung und Teilnahme an CAPA-Aktivitäten
  • Erstellen von Fall- und Prozessmetriken
  • Unterstützung der Trendaktivitäten bei der Beschwerdebearbeitung
  • Erstellen von Beschwerdedatenberichte für andere Abteilungen
  • Unterstützung von Projekten und/oder Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten
  • Erstellung regelmäßiger Berichte auf Anforderung von Regierungsbehörden und/oder benannten Stellen

Ihr Kontakt

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