Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Unser Tochterunternehmen GULP Solution Services sucht aktuell im Raum Biberach einen Downstream Process Transfer Engineer. Sie sind Biochemiker und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg in der Pharma-Branche. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...Biologe (m/w/d)
- vor einem Tag veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Fähigkeiten
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
- Qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analys
- Management von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
- Zusammenarbeit mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
- Leitung des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
- Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
- Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
- Leiten von Expertenmeetings
- Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
- Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks
- Leitung des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
SF
Sarah Fekete
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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