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Biologe (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis)
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten
  • Untersuchung von Product Complaints
  • Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
  • Eigenständige Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen, z.B. Probenversand
  • Fungieren als Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP-relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/CAPA und Complaints betreffen
  • Pflege der Soltraqs-Datenbank
  • Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen
  • Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
  • Sicherstellen des GMP-Status (Operations Produktionsbereiche)
  • Selbstständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints

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