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Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Neuentwicklung sowie Design und Transfer von Drug Product Herstellprozessen von biologischen Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt klinischer Studienphasen
  • Unterstützung bei der schnellen Lösungsfindung in der Prozess- und Technologieentwicklung
  • Mitarbeit in heterogenen Projektteams mit internen und externen Partnern, einschließlich Behördeninteraktion
  • Aktive Beteiligung an der Entwicklung von neuen Lösungsansätzen auf wissenschaftlicher Basis und deren Dokumentation
  • Verantwortung für Entscheidungen von Teilaspekten der CMC Entwicklung und Vertretung des Fachbereiches in R&D Teams
  • Leitung von Technologieprojekten innerhalb des Fachbereiches, Erarbeitung neuer Lösungsansätze auf wissenschaftlicher Basis und Sicherstellung der Dokumentation
  • Hilfe bei der Bewertung von externen Abweichungen, Audits und Supplier Qualifications

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