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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke
  • Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
  • Sicherstellung und Überwachung der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien
  • Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
  • Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
  • Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse, einschließlich Validierung der Prozesse
  • Übertragung der Entwicklungs- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
  • Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
  • Verantwortlich für die Einhaltung der produktbezogenen SOPs und deren Update
  • Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
  • Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
  • Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen

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