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GMP Spezialist (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Überprüfung der Reinigungsdokumentation auf GMP- und Data Integrity-Vorgaben
  • Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Reinigungsdokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben für die Wirkstoffherstellung inklusive aller Herstellbetriebe und Labore sowie Reinraumzonen
  • Selbstständiger Review aller Reinigungsprotokolle und Logbücher für die Wirkstoffherstellung inklusive aller Herstellbetriebe und Labore sowie Reinraumzonen
  • Nutzung aller relevanten Software-Programme, z.B. BioMES, SAP
  • Erstellung von einfachen Grafiken und Tabellen, Umgang mit Datenbanken
  • Vorbereitung, Lesen und Druck von Arbeitsanweisung im BI internen System
  • Anlage und Verbuchung von Schulungen

Ihr Kontakt

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