Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte im Bereich Pharma umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei uns genau richtig! Unsere Konzerntochter GULP sucht für einen Kunden aus der Pharma-Branche am Standort München einen qualifizierten Pharmazeuten als GMP Consultant. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...GMP Spezialist (m/w/d)
- vor 6 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Fähigkeiten
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Ermittlung der erforderlichen GMP-Dokumente für den neuen Produktionsbereich, Gap-Analysen (GMP-Qualitätsmanagement-System ist bereits vorhanden, Fokus liegt auf den produktionsrelevanten Dokumenten)
- Erstellung von Prozessen und Abbildungen in SOPs (Fokus auf Produktions- und Validierungsthemen, z.B. Hygieneanweisungen, Aseptic Process Simulations, visuelle Inspektionen, Betriebs- und Reinigungsanweisungen, Filtertestung) mit entsprechenden Flow-
- Erstellung und ggf. Durchführung von PQs (insbesondere Vial-Reinigungsanlagen, Depyrogenisationstunnel, Abfüllanlage, Be- und Entladesystem Gefriertrockner, Bördelmaschine, Außenreinigungsmaschine, Stopfenbehandlungsanlage, Reinigungsautomat, Autokla
- Erstellung von Risikoanalysen (z.B. Prozessrisikoanalysen)
- Erstellung von Validierungsdokumenten (z.B. Reinigungsvalidierung, Sterilisation von Equipment, semi-automatische Inspektion)
- Durchführung von Schulungen der SOPs
- Partielle Übernahme des Projektmanagements für die Start-up-Phase (Erstellung der GMP-relevanten Dokumente)
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
SY
Suzan Yüksel
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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