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Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Verwirklichung von Vorgaben zur Einhaltung gesetzlicher und behördlicher Anforderungen in Bezug auf Arbeitssicherheit und GMP
  • Zuständigkeit für die zeitgerechte Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion bzw. Sterilisation der Produktionsräume sowie Anlagen gemäß Hygienedurchführungsplan / BPR
  • Umsetzung der vom Leitungsteam vorgegebenen Ziele der Prozesseinheit unter Berücksichtigung von GMP, Ökologie und Arbeitssicherheitsrichtlinien
  • Abweichungsmeldungen innerhalb von 24 h nach Ereignis und Lieferung der Erstinformationen
  • Unterstützung bei der Identifizierung und Analyse von Abweichungen sowie der Einleitung korrigierender Maßnahmen
  • Verantwortung für die Vor- und Nachbereitung der Produktionsabläufe, z.B. Ein- und Ausschleusung von Material und Equipment oder rechtzeitige Bestellung von Medien und Material in SAP
  • Delta V Bedienung sowie Umgang mit biologischen und chemischen Gefahrstoffen
  • Erledigung von prozessbegleitendem Monitoring und Inprozesskontrollen
  • Selbstständige Erledigung der trainierten Arbeitsschritte und die Überwachung des persönlichen Qualifizierungsstatus
  • Fortlaufende Verbesserung und Schwachstellenanalyse
  • Produktion von Tollwut und FSME Virussuspension und Inaktivierung gemäß BPR unter Einhaltung aller relevanten SOPs
  • Eigenständige Vorbereitung der Prozessschritte sowie Produktion der Zellsuspension und Infektion
  • Überprüfung und Verbuchung der benötigten Materialien in SAP 12.4. Anlegen und Buchen von Proben in SAP LES

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