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Medizintechnik Ingenieur (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Erstellung von Herstellungsanweisungen (HV) in einem Manufacturing Executive System basierend auf allgemeinen und komplexen Prozessbeschreibungen im Rahmen der Herstellung von Produkten für klinische Studien
  • Erarbeitung und Umsetzung von Modellierungslösungen („HV-Standards“) unter cGMP-Richtlinien
  • Erstellung von elektronischen Herstellungsanweisungen im Hinblick auf alle anfallenden Tätigkeiten inklusive Beantragung von Stammdaten
  • Koordinierung der Änderungsanträgen für die Erstellung von e-Herstellungsanweisungen und Übernahme deren Bearbeitung sowie Nachverfolgung
  • Ausführung der Revision von e-Herstellungsanweisungen aufgrund von Optimierungen
  • Prüfung inklusive Test der erstellten Herstellungsanweisungen und Freigabe
  • Dokumentirrung der Änderungen im Rahmen der Revision
  • Unterstützung der Mitarbeiter und Verantwortlich vor Ort in der Fehlerbehebung, die Einfluss auf den Erfolg der Produktion ergeben
  • Erstellung der Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen für die Erstellung und Änderungen von e-Herstellungsanweisungen
  • Unterstützung der Betriebe im Rahmen der Technologieentwicklung durch Erstellung von Test e-Herstellanweisungen

Ihr Kontakt

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