Unsere Tochter GULP sucht derzeit im Auftrag eines Kunden – eines Full-Service-Anbieters aus der Pharmabranche in Berlin – eine Qualified Person. In dieser Position sind Sie unter anderem verantwortlich für die Durchführung von Audits in EU- und Drittländern. Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel – vertrauen Sie unserer Expertise! Probieren Sie es aus und bewerben Sie sich jetzt online! Ihr Weg in eine attraktive Festanstellung direkt bei unserem Kundenunternehmen ist nicht mehr weit!
...Pharmazeut (m/w/d)
- vor 9 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Fähigkeiten
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhaltung der GMP- und Kundenerwartungen, wie sie in Qualitätsvereinbarungen, LAVG/deutschem Rechtsrahmen, LAVG-Lizenzen und EU-GMP- Richtlinien/Richtlinien definiert sind
- Teilnahme an regelmäßigen Treffen mit Kunden, um sicherzustellen, dass aktuelle Geschäftsanforderungen erfüllt werden, und Unterstützung bei Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung, inkl. neuer Produkteinführungen
- Überprüfung der Chargenherstellungsdokumente, um die Einhaltung der EU-GMP und der Produktspezifikationsdatei/Marktzulassung sicherzustellen
- Durchführung von Audits in EU- und Drittländern, um sicherzustellen, dass die Produktionsstätten des Sponsors oder MA-Inhabers in allgemeiner Übereinstimmung mit den EU-GMP arbeiten
- Beratung und Anleitung für interne Mitarbeiter und Kunden in Bezug auf QP-Anforderungen innerhalb der EU
- Überprüfung von PCI-Projektdateien, um die Einhaltung der aktuellen behördlichen Anforderungen und PCI-Verfahren sicherzustellen
- Bereitstellung von Input und Unterstützung bei relevanten Elementen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) bei PCI
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Vereinbaren der persönlichen Entwicklungsziele
- Ggf. Übernahme von Abteilungsaufgaben und Projekten außerhalb des Verantwortungsbereichs des Stelleninhabers im Einklang mit den Zielen der Abteilung und des Senior Management Teams
- Identifizieren und Unterstützen von Möglichkeiten zur Verbesserung interner Prozesse und/oder Verfahren
- Unterstützen des Schulungsbedarfs am Standort für kommerzielle und klinische Aktivitäten
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
MK
Martin Kätel
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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