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Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Anbindung von Produktionsgeräten für feste Arzneiformen an ein Datenmanagementsystem (InMation)
  • Unterstützung bei der Anwendung von Prozess-Analytical-Technology (PAT) in der Prozessentwicklung feste Arzneiformen
  • Mitarbeit bei Gerätequalifizierung in Vertretung für Geräteverantwortliche aus dem Fachbereich
  • Speicherung aller relevanten elektronischen Daten von Produktionsgeräten batchspezifisch in Inmation Data integrity zur späteren Auslesung und Bewertung
  • Unterstützung laufender Entwicklungsprojekte durch inline Messdaten der Materialattribute mit Fokus auf Datenaufbereitung und -auswertung
  • Koordination und Nachverfolgung von Arbeitspaketen für die Anbindung, Schnittstellenmanagement zur IT, Technikbetreuung und Core Team
  • Unterstützung bei der Definition relevanter Prozessdaten, Change Control Anträgen und deren Abarbeitung
  • Mitarbeit an der Erfolgstestung der Anbindung an Inmation sowie bei der Gerätequalifizierung
  • Übernahme Aufgabe der Geräteverantwortung bei Erstqualifizierung von PAT-Geräten und Sicherstellung des GMP-Status
  • Durchführung der Datenaufarbeitung und -auswertung von PAT- und IPC-Daten für Präsentation und Berichtserstellung

Ihr Kontakt

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