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Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Betreuung von nationalen und internationalen Projekten
  • Verantwortung für den erfolgreichen Transfer von analytischen Methoden in die Prozesskontrolle
  • Entscheidungsfindung als Linienvertreter Process Control in den interdisziplinären Projektteams im Rahmen direkter Kommunikation und Abstimmung mit externen und internen Kunden
  • Sicherstellung der analytischen Methoden Readiness durch zeitnahe Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
  • Erstellung von Zulassungsdokumenten und Kontaktperson für Behördenanfragen sowie für die Chargenfreigabe von Analysenergebnissen
  • Bewertung und Aufbereitung von analytischen In-Process Daten für den Kunden und die relevanten Schnittstellen
  • Unterstützung des Bereichs Process Control bei Inspektionen und Audits
  • Sicherstellung der fristgerechten Initiierung, Erstellung, Beurteilung und Nachverfolgung für behördlich relevante GMP Dokumente

Ihr Kontakt

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