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Qualitätsingenieur (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Verwaltung, Entwicklung, Einführung und Überarbeitung von Spezifikationen und Prüfvorschriften, -methoden und -verfahren in Bezug auf die Durchführbarkeit
  • Umsetzung der Pharmakopie-Forderungen
  • Verantwortung für die termingerechte Bereitstellung neuer Spezifikationen und Prüfvorschriften
  • Information über Änderungen von Spezifikation und Prüfvorschriften im Bereich Q
  • Erstellung von Zulassungsdokumenten und Bearbeitung von Changes
  • Zusammenstellung von Dokumenten für Aufsichtsbehörden
  • Qualitätsbewertungen und -vergleiche sowie Vorbereitung von Freigaben
  • Statistische Auswertungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätsberichten
  • Zuarbeit zu Jahresberichten, Changes, Complaints und Abweichungen für Ausgangsstoffe und PM
  • Zusammenstellung von Befunden und Unterlagen für Neu- und Nachzulassungen

Ihr Kontakt

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