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Qualitätsmanager (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Durchführung von operativen Qualitätssicherungsaktivitäten, wie z.B. Überprüfung von Herstellungs-Chargenprotokollen, Freigabedokumentation von Chargen im Zusammenhang mit Arzneimittelprodukten und Arzneimittelsubstanzen
  • Teilnahme an Eskalations-Task-Force-Sitzungen
  • Überprüfung von Chargenprotokollen und Freigabe von BoM im Zusammenhang mit biologischen und parenteralen Produkten
  • Anfertigen von relevanten Dokumenten
  • Bereitstellung der Tracking- und Trending-Analysen/KPIs
  • Durchführung von CMO-Standortbesuchen zur Überprüfung von Chargenprotokollen
  • Unterstützung bei Inspektionen und Anfragen der Aufsichtsbehörden
  • Überprüfen und Genehmigen von Änderungen und Berichten (z.B. Stabilität, Qualifizierung, Validierung)

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