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Qualitätsmanager (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und betriebseigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP etc.)
  • Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
  • Durchführen von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und somit Sichern der Quality Oversight
  • Fungieren als primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance-bezogene Fragen
  • Fungieren als QA-Repräsentant in internationalen Projektteams
  • Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten
  • Erstellung von APQRs und Supply-Chain-Diagrammen

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