Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory-Affairs-Manager zur direkten Personalvermittlung in Berlin gesucht! Unser Kunde ist ein Biotechnologieunternehmen und sucht zur Verstärkung einen qualifizierten Compliance Director. Starke Einflussfähigkeit kombiniert mit hervorragenden schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.Das dürfen Sie erwartenDirekte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem KundenunternehmenAngenehmes Arbeitsumfeld mit geregelten ArbeitszeitenModerne Strukturen und ein freundliches TeamBetriebliche Altersversorgung30 Tage JahresurlaubIhre AufgabenErstellung und Präsentation von Projektstatusberichten, Strategien und Initiativen für regulatorische AngelegenheitenEnge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, die die Aufsicht und Anleitung zu Fragen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie der Anforderungen von MHRA, FDA oder anderen zuständigen Behörden übernehmenÜberwachung von ProduktstabilitätstestdesignsZertifizierung der Konformität mit behördlichen Standards und Beteiligung an der Überprüfung und Genehmigung von Kunden- oder MarketingdokumentationenFormulierung regulatorischer Prozesse/VerfahrenErstellen von Unternehmensvorlagen für technische Dateien, Konformitätserklärungen und RisikodokumenteÜberprüfung kritischer behördlicher Mitteilungen und Bewertung der Konformität mit den behördlichen Anforderungen in Bezug auf Klarheit und VollständigkeitVerfolgen, Sammeln und Melden globaler regulatorischer Kennzahlen, einschließlich unerwünschter Ereignisse und Trends Unsere AnforderungenPromotion in Pharmazie oder in einer wissenschaftlichen Disziplin mit mehrjährige branchenrelevanter Erfahrung, alternativ Bachelor-/Masterstudium mit mehrjähriger verantwortungsbewusster regulatorischer Erfahrung in den Lebenswissenschaften oder der biopharmazeutischen IndustrieRegulatory Affairs Certificate für Medizinprodukte, Pharmazeutika oder Doppelzertifikate wünschenswertVollständige funktionale Kenntnis der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Entwicklung von Arzneimitteln in mehreren ICH-RegionenTiefe Vertrautheit mit den globalen IVD-Vorschriften und -Richtlinien, insbesondere den IVD-Vorschriften der EUExpertise in globalen Regulierungsstrategien, einschließlich direkter Erfahrung mit pharmazeutischen sowie medizinischen Geräten und/oder diagnostischen klinischen Produktanwendungen in vitroVerständnis der Vorschriften für Qualitätssicherungssysteme Eingebettet in den leistungsstarken Verbund der Randstad Gruppe ist GULP Solution Services der Spezialist für die Überlassung und Vermittlung von Professionals in IT, Engineering und Finance. Wir verbinden die Sicherheit, die intelligenten Technologien und die vielfältigen vertrauensvollen Kontakte eines führenden Personaldienstleistungs-Konzerns mit spezialisiertem Know-how und individueller Beratung. GULP - Experte United.Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.Corona Virus und Bewerbung bei GULP: Unser Bewerbungsprozess unterstützt unser "Human Forward"-Versprechen. Das bedeutet aktuell: Persönliche Kontakte vermeiden, da für uns die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinsame gesellschaftliche Verantwortung höchste Priorität haben. Daher ist unser Bewerbungsprozess auch vollständig ohne direkten und persönlichen Kontakt weiterhin möglich. Wir ermöglichen Ihnen Arbeitsbedingungen, die aktuell notwendige Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen. Die Ausstattung mit Schutzmasken, das Einhalten von Sicherheitsabständen, Desinfektionsmaßnahmen und bei Bedarf COVID 19-Tests, sind für uns selbstverständlich. Bitte bewerben Sie sich gerne weiterhin online, wir freuen uns auf Sie.

Von Professionals für Professionals: Unser Tochterunternehmen GULP sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten MTA. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Mannheim.Das dürfen Sie erwartenAttraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch KonzernzugehörigkeitErstattung von Fahrtkosten und ein unbefristeter ArbeitsvertragUmfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und UrlaubsgeldZahlreiche Direktkontakte zu PersonalentscheidernZugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Technik, Mode, Autos usw. Persönliche Beratung zu speziellen und generellen Möglichkeiten der Karriere Erweiterung der fachlichen Qualifizierung durch den Ausbau der BerufserfahrungIhre AufgabenPlanung, Organisation und Mitarbeit bei der Durchführung von verschiedenen Prüfungen (z.B. Stressprüfungen, Echtzeitüberwachung, Transportstabilität und Gebrauchsstabilität)Erstellen von Stabilitätsprüfplänen und -berichtenPrüfergebnisse bewerten und verschiedene Maßnahme ableiten (z.B. Haltbarkeitsaussagen)Ansprechpartner für die Vergabe von Haltbarkeiten von Ausgangsmaterialien und ZwischenproduktenZusammenarbeit mit anderen Fachbereichen, wie z.B. Analytisch-technisches Labor, Produktion und Technische ValidierungUnsere AnforderungenErfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum MTA, BTA, CTA bzw. Biologie-/ Chemielaborant, Chemietechniker oder eine vergleichbare QualifikationFundierte praktische Laborkenntnisse (gerne auch Reinraum)Praktische Kenntnisse in der Handhabung verschiedener Laborgeräte (Bsp. HPLC und andere)Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftIdealerweise GMP- und ISO 9001- & ISO 13485-KenntnisseFreude am Arbeiten in einem engagierten TeamSicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-AnwendungenLeistungsbereitschaft sowie eine ergebnisorientierte und präzise Arbeitsweise  Eingebettet in den leistungsstarken Verbund der Randstad Gruppe ist GULP Solution Services der Spezialist für die Überlassung und Vermittlung von Professionals in IT, Engineering und Finance. Wir verbinden die Sicherheit, die intelligenten Technologien und die vielfältigen vertrauensvollen Kontakte eines führenden Personaldienstleistungs-Konzerns mit spezialisiertem Know-how und individueller Beratung. GULP - Experte United.Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.Corona Virus und Bewerbung bei GULP: Unser Bewerbungsprozess unterstützt unser "Human Forward"-Versprechen. Das bedeutet aktuell: Persönliche Kontakte vermeiden, da für uns die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinsame gesellschaftliche Verantwortung höchste Priorität haben. Daher ist unser Bewerbungsprozess auch vollständig ohne direkten und persönlichen Kontakt weiterhin möglich. Wir ermöglichen Ihnen Arbeitsbedingungen, die aktuell notwendige Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen. Die Ausstattung mit Schutzmasken, das Einhalten von Sicherheitsabständen, Desinfektionsmaßnahmen und bei Bedarf COVID 19-Tests, sind für uns selbstverständlich. Bitte bewerben Sie sich gerne weiterhin online, wir freuen uns auf Sie.

Für unsere Geschäftspartner in Berlin suchen wir derzeit einen engagierten PTA. Ein sicheres, tarifgebundenes Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine abwechslungsreiche Tätigkeit und eine langfristige Perspektive? Dann kommen Sie zu uns - Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel!Das dürfen Sie erwartenAttraktive Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB TarifgemeinschaftZuverlässige und pünktliche Entlohnung, Möglichkeit monatlicher AbschlagszahlungenBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrZuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach ProbezeitendeNutzung der Randstad App (Urlaubsanträge online, Abrechnung jederzeit einsehbar und vieles mehr)Ihre AufgabenHerstellung und Prüfung von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen sowie anderen Präparaten (z.B. Kosmetika)Durchführung von Untersuchungen (chemisch-analytisch, chemisch-physikalisch, galenisch)Entwicklung und Optimierung von arzneimittelanalytischen MethodenPrüfung von Rohstoffen auf Reinheit, Echtheit und QualitätWartung, Sterilisation und Überwachung von pharmaspezifischen AnlagenAusführung von QualitätskontrollenDatenbankpflege und DokumentationUnsere AnforderungenEine abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeutisch-technischer Assistent oder eine ähnliche QualifikationInteresse an theoretisch-abstrakten TätigkeitenKenntnisse im Arbeiten unter GMP-BedingungenAngemessene Erfahrung in den oben genannten Tätigkeiten wünschenswertSorgfältiges, genaues und selbstständiges ArbeitenZuverlässigkeit gepaart mit Teamfähigkeit und einer hohen Eigeninitiative 1960 in Amsterdam gegründet ist die weltweit tätige Randstad Gruppe seit Jahrzehnten gleichermaßen strategischer Partner für Unternehmen wie attraktiver Arbeitgeber für qualifizierte Mitarbeiter.Der Erfolg unseres Unternehmens ist neben der kommerziellen Professionalität nicht zuletzt auch der Achtung unserer Unternehmensphilosophie zu verdanken. Die Kernwerte dieser Philosophie lauten: kennen, dienen, vertrauen, simultane Interessenwahrung und Streben nach Perfektion.Unsere soziale Verantwortung als führender Personaldienstleister nehmen wir ernst und setzen uns für die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter ein. Kommen Sie zu Randstad, überzeugen Sie sich selbst und profitieren Sie von der Sicherheit und den attraktiven Sozialleistungen eines international erfolgreichen Konzerns der Personaldienstleistungsbranche.Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.Corona Virus und Bewerbung bei Randstad: Unser Bewerbungsprozess unterstützt unser "Human Forward"-Versprechen. Das bedeutet aktuell: Persönliche Kontakte vermeiden, da für uns die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinsame gesellschaftliche Verantwortung höchste Priorität haben. Daher ist unser Bewerbungsprozess auch vollständig ohne direkten und persönlichen Kontakt weiterhin möglich. Wir ermöglichen Ihnen Arbeitsbedingungen, die aktuell notwendige Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen. Die Ausstattung mit Schutzmasken, das Einhalten von Sicherheitsabständen, Desinfektionsmaßnahmen und bei Bedarf COVID 19-Tests, sind für uns selbstverständlich. Bitte bewerben Sie sich gerne weiterhin online, wir freuen uns auf Sie.