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Technischer Assistent (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Selbstständige Entwicklung, Validierung, Durchführung und Auswertung von HPLC-basierter Analytik von Formulierungsbestandteilen zur Freigabe, Stabilitätstestung und Charakterisierung verschiedener biopharmazeutischer Produkte
  • Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor
  • Vorwiegend selbständige Erstellung von komplexen Arbeitsanweisungen und Berichten
  • Selbstständige Durchführung von Gerätequalifizierungen und Funktionsüberprüfungen (z.B. von UPLCs)
  • Vorwiegend selbstständige technische Unterstützung bei Outsourcing-Aktivitäten und bei (internationalen) standortübergreifenden Projekten
  • Mitarbeit bei der Beantwortung von Behördenanfragen
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen

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