Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bietet Ihnen unsere Tochterfirma GULP eine verantwortungsvolle Position als Compliance Sachbearbeiter bei einem unserer Geschäftspartner aus der Pharmabranche in Penzberg. Wir sichern Ihnen eine leistungsgerechte Entlohnung, professionelle Beratung und eine langfristige Perspektive. Sie sind erfahren in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung? Dann passen Sie perfekt zu uns – wir freuen uns auf Sie! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.
...Compliance Specialist (m/w/d)
- vor 3 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
- Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
- Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern
- Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen
- Eigenständige Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
- Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern
- Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
- Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden Qualitätsmanagementsystems
- Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben
- Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben
- Begleitung von Rundgängen der Produktionsbereiche
- Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
SF
Sarah Fekete
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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