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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Anfertigung von Prüfanweisungen, Prüfmethoden und SOPs unter Berücksichtigung unternehmensinterner Vorgaben und gültigen GMP-Anforderungen in deutscher und englischer Sprache
  • Planung, Organisation, Überwachung sowie Berichterstellung von analytischen Methodenvalidierungen nach ICH Q2(R1) gültigen ICH-Guidelines und GMP-Anforderungen
  • Prüfung von Laborrohdaten und Chargenprüfdokumenten für Rohstoffe, Packmittel und Fertigwaren
  • Erstellung von Trendanalysen und Product Quality Reviews in- und externe Kommunikation mit Projektpartnern, zum Teil in englischer Sprache
  • Planung, Organisation, Überwachung und GMP-gerechte Dokumentation von Funktionskontrollen, Kalibrierungen und Wartungen von Analysengeräten sowie deren Qualifizierung

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