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Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Analytische Durchführung von Freigabe- bzw. Stabilitätsanalytik nach Arzneibuchmethoden und internen Prüfvorschriften
  • Durchführung von Prüfungen auf physikalisch-chemischer Ebene und mittels Instrumenteller Analytik, z.B. HPLC, GC, TLC und LC/MS, sowie anderer Analysenmethoden
  • GMP-konforme Auswertung und Dokumentation von Analysenergebnissen sowie Rückmeldung im SAP
  • Analytische Durchführung von OOS-Verfahren
  • Identifikation von analytischen Problemen oder Störungen und Mitwirkung an der Lösungsentwicklung bzw. Problembehebung, inklusive Troubleshooting
  • Durchführung von Qualifizierungen analytischer Geräte
  • Regelmäßige Kontrolle der Bestände und Lieferungen, z.B. Chemikalien, Verbrauchsmaterialien, Referenzsubstanzen und Säulenmaterialien
  • Ausführung von Transporttätigkeiten und anfallenden Laborarbeiten
  • Fachgerechte Entsorgung von Chemikalien und Prüfmustern
  • Kommunikation mit ADV, Support und Qualitätssicherung
  • Auswertung von Analysen und Rückmeldung von Analysenergebnissen in SAP
  • GMP-konforme Ablage und Archivierung von Analyseergebnissen sowie Erstellung von Analysenberichten
  • Bearbeitung von Abweichungen in Dev@Com und von OOS-Verfahren nach Maßgabe der SOP
  • Mithilfe bei der Bearbeitung von Change Requests und CAPAs
  • Erstellung von OPs und SOPs aus dem Fachbereich zur Freigabe an den Vorgesetzten
  • Stetiger Beitrag zur Verbesserung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen SOP-Systems

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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