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...Clinical Supplies Project Manager (f/m/d)
- vor 6 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Represent CDSM activities as a member of the Clinical Study Team
- Provide input to Clinical Study Teams to influence clinical protocol design to ensure most efficient utilization of supply chain resources
- Translate clinical study design into packaging and distribution design
- Identify, develop, communicate and track project timelines, activities, logistics, and milestones
- Develop protocol specific labeling compliant with applicable global regulations
- Coordinate with CDSM Materials Management to establish study specific distribution plans for shipment of packaged supplies
- Manage inventory of finished goods and ancillary supply through study completion
- Track retest dates and subsequent dating extensions of study medication
- Responsible for creating appropriate protocol specific manufacturing and packaging work orders in concert with QA, Analytical, and clinical team partners, ensuring timely availability of clinical supplies
- Forecast and coordinate the execution of required packaging jobs including retest expiry label updates
- Responsible for project management of IRT activities
- Provide input and recommendation to CSPMs/DSMs on project timing, resource requirements, and budget projections
- Successfully participate in Process Improvement Initiatives
- Partner with Clinical Statistics and CDSM
- Coordination staff to prepare appropriate protocol specific randomization code files and blind breaker envelopes, as required
- Participate in CDSM Knowledge Management Meetings and presents relevant topics on an ad hoc basis
- Proactively provide input on process improvement opportunities
- Maintain and adhere to applicable Corporate and Divisional Policies and procedures
- Participate in troubleshooting and resolving clinical supply related issues ensuring that project needs and priorities are understood by key team members
- Effectively utilize MS Project to manage key project activities
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
SY
Suzan Yüksel
Ihr Bewerbungsprozess.
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