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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Detailplanung und Durchführung von Analysen an Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln mittels HPLC, GC, IR etc., Wasserbestimmung nach Karl-Fischer, Kleb- und Trennkräfte, Siegelbeuteldichtigkeit etc. und nasschemischen Verfahren
  • Auswertung, Beurteilung und GMP-gerechte Dokumentation von Analysenergebnissen
  • Erstellung von Dokumenten zur Qualitätssicherung in der Abteilung (Prüf-, Musterzugs-, Arbeits- und Kalibrieranweisungen, SOP, Pläne, Protokolle, Berichte etc.)
  • Verwendung von Textverarbeitungs-, Tabellenkalkulations- und Grafiksoftware (ggf. unter Erstellung geeigneter Masken und Formatvorlagen) sowie eigenständige Erstellung bzw. Mitwirkung bei der Erstellung von Excel-Arbeitsblättern mit Makros und deren
  • Übernahme der vereinbarten Aufgaben und Verantwortlichkeiten für die Betreuung der analytischen Geräte sowie Planung, Durchführung und Berichtung der Qualifizierung von Geräten
  • Mitwirkung bei der Sicherstellung der allgemeinen Arbeitsabläufe innerhalb der Qualitätskontrolle (Musterzug, Bestellung von Verbrauchsmitteln und sonstigen Materialien etc.)

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