Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Aktuell suchen wir in Jena einen Regulatory Affairs Spezialist für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen aus der Medizintechnik. Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- vor 4 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anzuwendenden nationalen und internationalen zulassungs- und registrierungsrelevanten Vorgaben sowie internationale Registrierung von Produkten
- Gewährleistung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen, einschließlich In vitro Diagnostika (IVD) und Medizinproduktegesetz sowie EU Verordnungen
- Sicherung der regulatorischen Konformität von IVD, Medizinprodukten und unterstützenden Produkten
- Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten, IVD und anderen Produkten in verschiedenen Ländern, einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und aller Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassungen (z.B. Regi
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für / CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukten
- Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, einschließlich regulatorischer Pläne und Reports, technischer Dossiers und Änderungsmeldungen
- Regulatorische Bewertungen von Änderungen und Kundenrückmeldungen zur Bestimmung erforderlicher regulatorischer Aktivitäten
- Direkte Interaktion mit Behörden, benannten Stellen, regionalen und lokalen Abbott Regulatory Affairs und Distributoren
- Enge Zusammenarbeit mit den interdisziplinären Gruppen im Unternehmen
- Ausführung von Einzelaufträgen, welche dem Wesen der Tätigkeit entsprechen, auf Anweisung des Vorgesetzten
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Prozessvorgaben
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
Constanze Knedlik
Consultant
Mit meinem Wissen und meinen Erfahrungen rund um die Themen Jobsuche und Karriere stehe ich Ihnen gerne zur Seite. Ich freue mich darauf, Sie persönlich kennenzulernen.
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
Empfohlene Jobs
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- Sie wünschen sich Anerkennung, gute Benefits und Sozialleistungen – einen Job mit Perspektive? Wenn Sie das Beste für sich herausholen möchten, geht’s hier entlang: als Laborant zu unserem Auftraggeber in Weimar. Bewerben Sie sich gleich online! Weil gute Leute zu uns kommen. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.Sie wünschen sich Anerkennung, gute Benefits und Sozialleistungen – einen Job mit Perspektive? Wenn Sie das Beste für sich herausholen möchten, geht’s hier entlang: als Laborant zu unserem Auftraggeber in Weimar. Bewerben Sie sich gleich online! Weil gute Leute zu uns kommen. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
