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...Technical Developer Quality Lead (f/m/d)
- 18. April 2024
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Provide robust and clear quality oversight in the following areas of clinical development
- Proactively support and collaborate with key stakeholders to ensure clinical Quality-by-Design for the projects under responsibility
- Establish and lead core Quality Issue Management governance for critical or major quality issues pertinent to the programs being assigned and ensure timely escalation when required
- Provide regulatory guidance to day to day questions arising from Clinical trials deliverables
- Collaborate with key stakeholders to drive initiatives relevant to internal monitoring and dispense strong Quality oversight for outsourced activities
- Support inspection preparation and facilitation in collaboration with other QA groups including but not limited to Regulatory Affairs Quality and Compliance
- Participate in audits and inspections, as applicable, and follow-up activities including CAPA preparation and implementation
- Provide lessons learned from deviations and incidents, audits and inspections
- Actively leverage audit and inspection outcomes and trends to sustain improvement in clinical trials conduct
- Act as the point of contact for quality assurance in the defined development projects and audits, attending the relevant meetings and ensuring that quality is included in the decision-making processes
Ihr Kontakt
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FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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