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Job Details

Zusammenfassung

  • Mannheim, Baden-Württemberg
  • €68.000 - €85.000 pro Jahr
  • Festanstellung
  • Vollzeit

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Assistenz bei der Koordination und Überwachung biopharmazeutischer Produktionsprozesse in enger Zusammenarbeit mit dem Prozessverantwortlichen
  • Umsetzung von Technologietransfers innerhalb und zwischen Betriebsstätten, sowohl in klinischen als auch in kommerziellen Phasen
  • Unterstützung im kompletten Produktlebenszyklus, von der Einführung neuer Technologien bis hin zur Optimierung bestehender Prozesse
  • Entwicklung und Bewertung von Berichten zur Prozessoptimierung sowie Analyse von Produktionskennzahlen zur Leistungssteigerung
  • Initiierung von Fehleranalysen und Durchführung von Risikobewertungen zur Qualitätssicherung
  • Verantwortung für die eigenständige Realisierung von Prozessvalidierungen zur Einhaltung von Qualitäts- und Regulierungsstandards
  • Überprüfung und Aufbereitung von Chargendokumentationen zur Gewährleistung der Nachvollziehbarkeit
  • Verfassen und Überprüfen von Herstellungsprotokollen und SOPs, Bearbeitung von Abweichungen sowie Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

Ihr Kontakt

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