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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Partikelmessungen in Reinräumen und Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte
  • Durchführung von mikrobiologischem Hygienemonitoring (aktive Luftkeimmessungen, Oberflächenmessungen) in der aseptischen und Feststoffproduktion
  • Probenahme für das Monitoring an Reinstmedien (gereinigtes Wasser, WFI, Druckluft, Stickstoff)
  • GMP gerechte Dokumentation der Monitoringmaßnahmen
  • Durchführung von Monitoringmaßnahmen: in Reinräumen (Abklatsch und aktive Luftkeimsammlung); an Reinstmedien (physikalisch-chemische und mikrobiologische Probenahme); an Anlagen (Reinigungsvalidierung)
  • Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (Formulare zur Rohdatendokumentation)
  • Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes von Equipment (z.B. Partikelmessgerät, Luftkeimsammler usw.)

Ihr Kontakt

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