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QA MIB Expert Validation (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Als Validierungsmanager MIB unterstützt du Validierungen in der Wirkstoffherstellung. Du entwickelst Validierungsdokumente, die mit der Prozesskontrollstrategie (PCS) und den regulatorischen Anforderungen abgestimmt sind. Dein Fokus liegt darauf, den
  • • Unterstützung bei der Planung von Validierungsprojekten.
  • • Unterstützung bei der Implementierung neuer Methoden zur Überwachung validierter CIP-Prozessen.
  • • Erstellen von Validierungs-bezogener Dokumentation (z.B. Pläne, Protokolle, Berichte).
  • • Erstellung von betrieblicher Dokumentation (z.B. Herstellanweisung, SOPs).
  • • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. QA, QC, HSE).
  • • Unterstützung der Erstellung von Dokumenten und Risikobewertungen im Rahmen der Sanofi-
  • Qualitätssysteme.

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