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Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Begleitung von Veränderungen an medizinischen Produkten und Überwachung der Herstellungsweise medizinischer Produkte
  • Erstellung vom Empfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • Unterstützung des Qualitätssystems mittels verschiedener Werkzeuge, Prozesse und Systeme (nach ISO 13485)
  • Unterstützung der Risikomanagementpläne bei Produktänderungen
  • Verantwortung für das Abweichungsmanagement, inkl. Fehlerbearbeitung und CAPA (Corrective And Preventive Action)
  • Erfassen und Dokumentieren von Fehlern sowie Durchführung von Fehleranalysen
  • Erarbeitung von Prozessänderungen zur Realisierung von Korrekturen
  • Prüfung von Herstellungs- sowie Konfektionierungsanweisungen im Rahmen des Änderungsmanagements bzw. Change Control

Ihr Kontakt

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