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Qualitätsmanager (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Erstellung der Data Reviews von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
  • Untersuchung, Lösung und Dokumentation von Qualitätsproblemen (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS und OOT)
  • Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
  • Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
  • Erstellung und Prüfung von Product-Quality-Reviews
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Selbstinspektionen gemäß GMP
  • Durchführung von Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
  • Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen
  • Qualifizierung von Anlagen, Produktionssystemen und Geräten, inkl. Erstellung von Qualifizierungsplänen
  • Validierung von Prozessen, analytischen Methoden, Anwendungen computergestützter Systeme sowie Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung von Validierungsplänen
  • Selbstständige Durchführung, Organisation, Koordination und Auswertung der durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen, inkl. Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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