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Qualitätsmanager (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9
  • Prüfung und Bewertung sowie Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung von Produkten
  • Führen eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister
  • Mitarbeiter im Bereich der Risikobetrachtung schulen und trainieren
  • KPIs aufbereiten und bei der Vorbereitung des QS-Zirkels unterstützen
  • Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams
  • Notwendige Systeme zur Datensicherung entwickeln und betreuen
  • Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme vor dem Hintergrund der GAMP und CFR Part 11 Anforderungen
  • Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC und DEV und CAPA

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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