Unser Tochterunternehmen GULP sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten Regulatory Affairs Specialist. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Berlin. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- heute veröffentlicht
- noch 4 Tage verfügbar
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Entwicklung, Abstimmung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, um frühestmögliche Einreichungen und Zulassungen im ersten Zyklus mit Zielkennzeichnungen für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte auf globaler Basis sicherzustellen
- Bewertung und Abstimmung der Erfolgswahrscheinlichkeiten für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte
- Interaktion zur Präsentation und Abstimmung von regulatorischen Strategien und regulatorischen Erfolgswahrscheinlichkeiten
- Interaktion mit Gesundheitsbehörden zur Präsentation, Validierung und Verhandlung von Entwicklungsplänen und Produktkennzeichnungen
- Entwickeln der regulatorischen Strategie für zugewiesene Projekte, durch Entwurf und Bewertung von Optionen für die regulatorische Strategie auf regionaler und globaler Basis
- Entwicklung der lokalen und globalen regulatorischen Projektziele von der Entwicklung bis zum Lebenszyklusmanagement
- Entwicklung von Einreichungsunterlagen für lokale und globale Einreichungen, Leitung des Überprüfungsprozesses, Prüfung auf Genauigkeit, wissenschaftliche Konsistenz, Einhaltung lokaler und globaler HA-Vorschriften und Vollständigkeit der Einreichung
- Leiten eines globalen Regulierungsteams (GRT) und Koordination des weltweiten regulatorischen Inputs in den globalen Entwicklungsplan der zugewiesenen Projekte
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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