Sie sind Pharmazeut und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Unser Tochterunternehmen GULP sucht derzeit für ein Unternehmen der Pharma-Branche in Biberach einen Validation Expert. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Bewerbungen behinderter Menschen sind uns ausdrücklich willkommen.
...Validation Manager (m/w/d)
- vor einem Tag veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Übernahme der eigenständigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oder extern)
- Koordination von Validierungstätigkeiten
- Selbstständige Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten (Validation Master Pläne, Validierungsberichte, Probenahme-Pläne, Risikoanalysen) in Abstimmung mit relevanten Schnitts
- Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
- Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen
- Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
- Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
- Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
- Ggf. Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements
- Ggf. Unterstützung der kontinuierlichen Prozessverifizierung (sog. Stage III) durch Bewertung von statistischen Trending-Ergebnissen und Mitwirkung beim APR/PQR und Periodic Review
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
SF
Sarah Fekete
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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