Jetzt mit Randstad professional solutions durchstarten! Im Auftrag unseres Geschäftspartner aus Berlin suchen wir aktuell einen erfahrenen freiberuflichen Clinical Research Associate (CRA) zur Überwachung und Sicherstellung der Qualität klinischer Studien sowie Ihre Expertise im Monitoring von klinischen Forschungsprojekten der Phasen I-IV. Das Projekt ist zunächst auf 6 Monate angesetzt mit der Option auf Verlängerung. Es handelt sich um eine Teilzeit-Beschäftigung (50-80%). Bewerben Sie sich jetzt direkt onine - unsere Experten freuen sich auf Sie!
...Clinical Research Associate (m/w/d)
- vor 3 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
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Ihre Aufgaben
- Monitoring von klinischen Prüfzentren: Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen vor Ort oder remote, um die Einhaltung der Prüfprotokolle, der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der regulatorischen Vorschriften zu gewährleis
- Quellendatenverifizierung (SDV): Überprüfung der Übereinstimmung der Daten in den Fallberichtsformularen (CRF) mit den Patientendaten der Prüfzentren
- Dokumentation und Berichterstellung: Erstellung präziser Berichte über Besuche und Kommunikation mit Prüfzentren sowie Dokumentation aller relevanten Vorgänge im Trial Master File (TMF)
- Kommunikation: Enge Zusammenarbeit mit Prüfärzten und Prüfpersonal zur Klärung von Fragen, zur Schulung und zur Sicherstellung des Studienfortschritts
- Mängelerfassung und -klärung: Identifizierung und Lösung von Abweichungen, Diskrepanzen und Fehlern im Prüfablauf und in den Daten
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
KM
Kristin Malinka
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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