Sie sind auf der Suche nach einer Festanstellung mit Perspektive? Dann haben wir das Richtige für Sie: Im Auftrag unseres Kunden Miltenyi Biotec aus Köln-Mülheim suchen wir aktuell einen Document Control Specialist mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (m/w/d) im Rahmen der direkten Personalvermittlung. Wir lieben Diversität und begrüßen daher jede Bewerbung!
Als Document Control Specialist (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die strukturierte Vor- und Nachbereitung der chargenspezifischen Produktionsdokumentation (Batch Records). Dazu gehört die Bereitstellung von Logbüchern, Stücklisten und weiteren produktionsnahen Unterlagen. Auf Basis der Produktionsplanung stellen Sie die Batch Manufacturing Records zusammen und unterstützen so einen reibungslosen Produktionsstart.
Im Anschluss übernehmen Sie die formale Prüfung der Aufzeichnungen gemäß den Anforderungen der Good Documentation Practice (GDP) und dokumentieren notwendige Korrekturen, Abweichungen sowie daraus resultierende Maßnahmen (CAPA). Dabei stehen Sie in engem Austausch mit den Produktionsgruppen sowie den angrenzenden Bereichen Quality Controller und Quality Assurance, um eine konforme und effiziente Freigabe der Produkte sicherzustellen.
Während der Inbetriebnahme erstellen Sie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und andere relevante Dokumente und gestalten aktiv die Prozesse innerhalb Ihres Verantwortungsbereichs. Im weiteren Verlauf unterstützen Sie die Fachabteilungen bei der Umstellung auf ein elektronisches Manufacturing Operations Management System (MOM), indem Sie bestehende Produktionsprozesse erfassen und harmonisieren. Nach erfolgreicher Einführung wirken Sie maßgeblich an der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Optimierung des Systems mit.
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