Drug Safety Specialist (m/w/d)

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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Erfassung und Bearbeitung von Einzelfallberichten: Entgegennahme, Dokumentation und Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen (AEs), einschließlich der Erstellung von Fallberichten
  • Meldewesen: Melden von unerwünschten Ereignissen an die zuständigen Gesundheitsbehörden innerhalb der vorgeschriebenen Fristen
  • Signal Detection: Analyse von Sicherheitsdaten, um potenzielle Risikosignale zu identifizieren
  • Sicherheitsberichte: Mitarbeit bei der Erstellung periodischer Sicherheitsberichte wie dem Periodic Safety Update Report (PSUR) oder dem Development Safety Update Report (DSUR)
  • Prozessverbesserung: Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Pharmakovigilanz

Ihr Kontakt

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