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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Rezepturen, SOPs, WIs, Formblättern, Herstelldokumenten sowie anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Erstellung und Bewertung von Abweichungsberichten, Change Controls, QRMS, CAPAs und Probeläufen
  • Mitarbeit bei Qualifizierung von Produktionsanlagen und Validierung von Prozessen
  • Erstellung und Aktualisierung von Stücklisten sowie Herstellungsunterlagen in SAP
  • Erarbeitung und Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen
  • Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Lastenheften für neues Equipment bzw. Ausstattungen
  • Prüfung von Dokumenten zur Reinraumrequalifizierung
  • Kontrolle der GMP-gerechten Herstellung und des GMP-gerechten Verhaltens im Produktionsbereich sowie Aktualisierung von GMP-Dokumenten
  • GWP-Betreuung (Good Weighing Practice) in allen Werken

Ihr Kontakt

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