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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • - Bedienung und Steuerung von automatisierten und komplexen, produktspezifischen Produktionsanlagen (z.B. Kessel, Mischer, Reaktoren) für die eigentliche Produktansatzherstellung
  • - Vorbereitung und Bereitstellung von Rohstoffen und Lösungsmitteln gemäß der Herstellvorschrift (Einwaage und Einleitung)
  • - Durchführung von pharmazeutischen, chemischen und physikalischen Grundoperationen zur Herstellung von Krebsmedikamenten
  • - Fachgerechte Vor- und Nachbereitung der Maschinen und Anlagen, insbesondere die Reinigung und Desinfektion nach strengen Protokollen
  • - Einhaltung aller Hygiene- und Reinraum-Standards während des gesamten Ansatzprozesses
  • - Bedienung von Isolatoren oder anderen Schutzeinrichtungen, die für das aseptische Arbeiten oder den Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen notwendig sind
  • - Lückenlose GMP-konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte in den Chargendokumentationen, Reinigungsdokumentationen und Logbüchern
  • - Kontrolle und Führung der gesamten Chargendokumentation
  • - Kalibrierungen der Waagen und einfachen Kalibrierungen von Messmitteln

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Le Hang Mai

Le Hang Mai

Senior Consultant

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