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Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

  • Uetersen, Schleswig-Holstein
  • €75.000 - €80.000 pro Jahr
  • Festanstellung
  • Vollzeit

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM Operations
  • Umsetzung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen, u.a. AMG, AMWHV, EU GMP
  • Organisation und operative Ausführung des Change-Control-, Deviations- und CAPA-Managements
  • Koordination von Validierung, Reinigungsvalidierung, Qualifizierung und Computersystemvalidierung
  • Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten, z.B. SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Durchführung von Prozesseigneraufgaben für elektronische GMP-Systeme, z.B. eQMS, eDMS
  • Unterstützung von und Fungieren als Ansprechpartner für Produktionsbetriebe und produktionsnahe Bereiche
  • Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen
  • Definition und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen für Systeme und Prozesse
  • Interne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen
  • Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM Operations

Ihr Kontakt

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