Manager (m/w/d) Quality Systems & Compliance

Job Details

Zusammenfassung

  • Saalfeld/Saale, Thüringen
  • €80.000 - €100.000 pro Jahr
  • Festanstellung
  • Vollzeit

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Ihre Aufgaben

  • Disziplinarische und fachliche Führung des Teams für Qualitätssysteme und Compliance.
  • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß globaler Standards (insb. ISO 13485, MDR und 21 CFR 820).
  • Verantwortung für die Bereiche Dokumentenmanagement (DMS) und das Schulungswesen (LMS) am Standort.
  • Planung, Koordination und Durchführung von internen Audits, Lieferantenaudits sowie die Begleitung externer Audits (z.B. Benannte Stellen, FDA).
  • Steuerung des CAPA-Prozesses (Corrective and Preventive Actions) sowie des Managements von Abweichungen (Non-Conformities).
  • Vorbereitung und Durchführung des standortbezogenen Quality Management Reviews (QMR).
  • Budgetverantwortung für den eigenen Fachbereich.
  • Förderung einer proaktiven Qualitätskultur und aktives Management der kontinuierlichen Verbesserung (KVP).

Ihr Kontakt

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