Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Ausarbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP sowie umfassende Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
  • Organisation und Abwicklung von Vor-Ort- und Remote-Audits bei Lohnherstellern, Zulieferern und Auftragslaboren
  • Integration geltender Gesetze, Vorschriften und Leitlinien in das bestehende Qualitätssicherungssystem
  • Erstellung, Freigabe und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten, inkl. SOPs
  • Zusammenarbeit mit zuständigen Behörden im Rahmen der gesetzlichen Duldungs- und Mitwirkungspflichten gemäß §66 AMG

Ihr Kontakt

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