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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Veranlassung, Überwachung und Einhaltung aller relevanten Qualitätsmanagement-, Compliance- und Datensicherheitsstandards bei der Einführung eines Labordatenmanagementsystems
  • Identifizierung von Prozessrisiken in den QC-Laboren sowie Erarbeitung von Optimierungsmaßnahmen unter strenger Berücksichtigung der Data-Integrity-Vorgaben
  • Koordination projektübergreifender Implementierungsaktivitäten an den Schnittstellen zwischen Validation Experts und beteiligten Fachabteilungen
  • Fachliche Unterstützung der QC-Labore bei der Konzeption von LIMS-Implementierungsstrategien und Konzepten in den jeweiligen Aufgabengebieten
  • Steuerung der Change-Control-Prozesse, Nachverfolgung des Projektfortschritts und kontinuierliche Berichterstattung über alle Qualitätsaktivitäten
  • Übernahme der Rolle als Schnittstellen und zentrale Ansprechperson für die Qualitätssicherung zur Koordination aller Interaktionen im interdisziplinären Projektteam

Ihr Kontakt

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