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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Experimenten zur Entwicklung von Behälterverschlusssystemen für neue parenterale Arzneimittel, insbesondere für flüssige Arzneimittel in Vials, Fertigspritzen und Kartuschen, inkl. Scale-up-Aktivitäten
  • Technische Bewertung, Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung von CCI-Methoden auf Basis einer ganzheitlichen CCI-Strategie und unter Berücksichtigung regulatorischer und wirtschaftlicher Aspekte
  • Initiierung und Betreuung der Kooperationen mit internen und externen Partnern, z. B. zur CCI-Methodenentwicklung und Technikimplementierung u. a.
  • Sicherstellung der konformen Dokumentation aller experimentellen Arbeiten und Mitwirkung an der Erstellung und Überprüfung interner Verfahren
  • Erstellung und Prüfung technischer Dokumente wie Methodenentwicklungsberichte und Risikobewertungen als Grundlage für Zulassungsanträge, Methodentransfers und ähnliche Aktivitäten

Ihr Kontakt

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