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Job Details

Zusammenfassung

  • Uetersen, Schleswig-Holstein
  • €85.000 - €88.000 pro Jahr
  • Festanstellung
  • Vollzeit

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung als Qualified Person (QP) für Handels- und biotechnologische Produkte (Wirkstoffe/Arzneimittel) gemäß AMG, AMWHV und EU GMP
  • Stellvertretende QP-Funktion für Handelsprodukte nach AMG, AMWHV und EU GMP
  • Durchführung und Verantwortung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen
  • Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Qualitätssystems (PQS) gemäß GMP-Regularien
  • Bewertung von Abweichungen und Reklamationen biotechnologischer Wirkstoffe, inkl. Risikoanalyse mit Herstellungs- und Qualitätskontrollleitung
  • Mitarbeit im Pharmakovigilanz-Ausschuss

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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