Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging gemäß aktueller Priorisierung
  • Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktbelieferung
  • Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
  • Einleitung von Maßnahhmen bei Auffälligkeiten im Review-Bereich
  • Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
  • Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
  • Einarbeitung neuer Mitarbeiter in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
  • Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
  • Unterstützung des QA Managers und der Qualified Person bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess u.a.
  • Mitwirkung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance, z.B. durch Abgleich der Vorgaben in SOPs mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort
  • Termingerechte Durchführung der zugewiesenen Trainings

Ihr Kontakt

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