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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • GMP-gerechte Herstellung von flüssigen und halbfesten Bulkzubereitungen gemäß vorliegenden Herstellungsdokumenten, u. a. auch unter Reinraumbedingungen
  • Gewährleistung eines GMP- und SOP-gerechter Materialflusses
  • Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPC)
  • GMP- und SOP-gerechte Reinigung bzw. Sterilisation von Produktionsequipment
  • GMP-gerechte Dokumentation in Herstellprotokollen, Maschinen- und Schichtbüchern
  • Zeitnahe Dokumentation von Materialbewegungen im Warenwirtschaftssystem
  • Mitarbeit bei Produktionsprojekten, z. B. in Qualitäts-, GMP- und LEAN-Projekten
  • Zuarbeit bei der Kalibrierung und Wartung von Produktionsequipment
  • Unterstützung im Rahmen von Validierungsmaßnahmen
  • Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten der pharmazeutischen Herstellung
  • Einhaltung von Vorgaben gemäß Probenzug (u. a. aseptisch) von Zwischen- und Bulkprodukten sowie von Ausgangsstoffen und Medien
  • Einrichtung, Bedienung, Überwachung, Pflege und Reinigung aller für den Herstellprozess eingesetzten Produktionsanlagen, Geräte und Räume

Ihr Kontakt

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