Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer und cGMP-Anforderungen durch die Überführung in geeignete Prozesse und unterstützende Systeme
  • Bearbeitung geplanter Änderungen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Abteilungen zur Sicherstellung der cGMP- und regulatorischen Compliance
  • Unterstützung und Bearbeitung von Untersuchungen im CAPA-System zur Durchführung von Korrekturmaßnahmen und Leistungsverbesserungen
  • Umsetzung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Bedarf
  • Verantwortlichkeit für die Projektmanagement-Organisation (PMO) bei strategischen Projekten zur Geschäftserweiterung
  • Analyse bestehender und neuer Prozesse sowie Erarbeitung von Optimierungspotenzialen und innovativen Strategien
  • Sicherstellung einer effektiven Berichterstattung an Distributionsabteilungen, die LEAN/SMS-Community und das Senior Management
  • Überwachung der Einhaltung des genehmigten Budgets und der Investitionspläne
  • Sicherstellung der Umsetzung regulatorischer Anforderungen bezüglich Arbeitssicherheit, Gesundheit und Umweltschutz (HSE)
  • Überwachung interner und externer HSE-Anforderungen sowie Einleitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung

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