Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
  • Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
  • Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
  • Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach neuestem Stand der Technik
  • Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
  • Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen, inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
  • Mitwirkung an Projekten und PQR-Bewertungen
  • Fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
  • Berichterstattung an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation

Ihr Kontakt

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