Qualitätsingenieur (m/w/d) bei Famar Healthcare Germany GmbH

Job Details

Zusammenfassung

  • Homburg, Saarland
  • Famar Healthcare Germany GmbH
  • €60.000 - €80.000 pro Jahr
  • Festanstellung
  • Vollzeit

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme
  • Entwicklung und Pflege von Validierungsdokumentationen, inkl. Designspezifikationen, Testprotokolle u. a.
  • Sicherstellung der Einhaltung relevanter Unternehmensrichtlinien, SOPs und Vorschriften, bspw. GMP-Richtlinien
  • Durchführung von Risikobewertungen, Identifizierung und Evaluierung potenzieller Risiken und Entwicklung von Strategien zur Risikominderung
  • Entwurf und Durchführung von Validierungstests, inkl. Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung und Leistungsqualifizierung
  • Analyse von Testergebnissen, Identifizierung von Abweichungen sowie Behebung und Lösung von Problemen
  • Verwaltung des Change-Control-Prozesses für computergestützte Systeme
  • Erstellung und Präsentation von Validierungsberichten sowie Schulung von Personal zu Validierungsprozessen und Best Practices
  • Fungieren als leitender oder begleitender Auditor im Bereich Engineering, Wartung und Qualifizierung
  • Entwicklung von Best Practices für die Qualifizierung und das Lifecycle-Management

Arbeiten bei famar healthcare germany gmbh

Famar Healthcare Germany GmbH

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Ort

66424 Homburg, Saarland

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