Job Details

Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • GMP-konformes Reklamationsmanagement für klinische Prüfpräparate
  • Eigenständige Durchführung von Untersuchungen
  • Zeitgerechte Koordination von Laboranalysen
  • Erstellung von Untersuchungsberichten und Mitwirkung bei der Ursachenanalyse (RCA)
  • Definition von CAPAs und pharmazeutische Risikobeurteilung
  • Erstellung von klinischen Prüfanträge (CTA), Import-, Exporte- und  Einreichungsdokumenten

Ihr Kontakt

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