Quality Control Analyst (m/w/d)

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Zusammenfassung

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Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit GMP-Richtlinien, anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV, AMG) sowie gültigen Zulassungsdokumenten
  • Implementierung und Betreuung der für die Labore erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation)
  • Verantwortung für die zuständige Qualitätsleitung und die Leitung der Qualitätskontrolle
  • Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
  • Umsetzung von Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE), inkl. Überwachung der Einhaltung dieser Regeln
  • Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung relevanter interner und externer Richtlinien
  • Mitarbeit in Projektteams​​​​​​​

Ihr Kontakt

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